肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20162400049

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：包被了抗-CK-MB抗體的磁微粒、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑；R2：標(biāo)記了堿性磷酸酶的抗-CK-MB抗體、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑；定標(biāo)品A、B：CK-MB抗原、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB），作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號

型號規(guī)格：

50人份\\/盒：R1:1×6.0mL，R2:1×6.0mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL, 定標(biāo)品B：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃，避免冷凍，12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第54批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400049	50人份\|盒：R1：1x6.0mL，R2：1x6.0mL，定標(biāo)品A：1x1.0mL，定標(biāo)品B：1x1.0mL。	1800.0000

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