降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400034

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1： n三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 100mmol/Ln試劑R2： n降鈣素抗體膠乳顆粒懸液（鼠單抗）n校準(zhǔn)品： n降鈣素原標(biāo)示值見瓶簽n3-(N-嗎啡啉)丙磺酸(MOPS)緩沖液 10mmol/Ln質(zhì)控品： n降鈣素原標(biāo)示值見瓶簽n3-(N-嗎啡啉)丙磺酸(MOPS)緩沖液 10mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清）中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1：12mL×1，R2：4mL×1； R1：12mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2 10mL×1； R1：30mL×2，R2：10mL×2；R1：30mL×3，R2：10mL×3；R1：45mL×1，R2：15mL×1； nR1：45mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×3，R2：60mL×1；nR1：60mL×6，R2：60mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校準(zhǔn)品：5水平×1.0mL；5水平×0.5mL；n質(zhì)控品：1×1.0mL；2×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。n2.開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定4周，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400034	R1:45mL×2 R2:15mL×2	14400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400034	R1：45mL×2，R2：15mL×2	14400.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400034	R1：45mL×2，R2：15mL×2	16200.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400034	R1：45mL×1，R2：15mL×1	7200.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400034	2×200 人份/盒	30320.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400034	2×200人份\|盒	30320.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400034	2×300人份\|盒	45480.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400034	2×400人份\|盒	60640.0000
江西省+動態(tài)第62批	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400034	R1：45mL×1 R2：15mL×1	7200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400034	2×200人份/盒	48000

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