降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20192400894

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道588號芯城科技園8棟703 房

批準(備案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L、氯化鈉150 mmol/L、疊氮鈉0.5g/LR2：抗降鈣素原抗體膠乳顆粒20mL/L、磷酸鹽緩沖液25mmol/L、氯化鈉150 mmol/L、疊氮鈉0.5g/L

適用范圍：

用于人血清、血漿或全血中降鈣素原含量的體外定量測定

生產(chǎn)地址：

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟北側(cè)第四層、第五層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

R1：30mL×1 R2：10mL×1R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×61test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×11L×1降鈣素原校準品：5×0.5mL；5×1mL ；1×1mL (可選購)降鈣素原質(zhì)控品：2×0.5mL；2×1mL ；1×1mL (可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒貯2～8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南杰菲特生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430921MA7DJ3L662。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20192400894	100 test×1	4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20192400894	降鈣素原質(zhì)控品： 2×1mL	600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20192400894	降鈣素原校準品： 5×1mL	1200

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