降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400761

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2026-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液，疊氮鈉；試劑2：抗人PCT抗體膠乳顆粒，疊氮鈉；校準(zhǔn)品(選配)：PCT，疊氮鈉；質(zhì)控品(選配)：PCT，疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中降鈣素原(PCT)的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；60mL；120mL；240mL；720測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL；6×0.5mL；6×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400761	試劑1：2×60ml，試劑2：2×20ml	25600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400761	試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml	12800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400761	240ml	38400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400761	60ml	9600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400761	試劑1：1×45ml，試劑2：1×15ml	9600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400761	120ml	19200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400761	試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml	19200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400761	試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml	6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400761	試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400761	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	25600.0000

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