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產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化種植橋架及螺釘

注冊人名稱：

江蘇上和口腔醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243172536

注冊人住所：

高郵市洞庭湖路科技創(chuàng)業(yè)中心B8棟經(jīng)營場所：高郵市屏淮路201號一號樓六樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品包括個(gè)性化基臺水平橋架及螺釘、個(gè)性化基臺水平桿卡及螺釘，橋架可用于制作固定式種植義齒，桿卡可用于制作覆蓋式種植義齒。本產(chǎn)品加工方式為機(jī)加工，經(jīng)過CAD/CAM切削而成，橋架和桿卡的原材料均為符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的鈦合金TC4材料，螺釘?shù)脑牧蠟榉螱B/T13810標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的鈦合金TC4ELI材料。產(chǎn)品表面未經(jīng)過任何處理，以非無菌狀態(tài)交付。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于局部或全口無牙頜的治療過程中，與復(fù)合基臺配合使用，以恢復(fù)咀嚼功能。個(gè)性化基臺水平橋架及螺釘用于制作固定式種植義齒，個(gè)性化基臺水平桿卡及螺釘用于制作覆蓋式種植義齒。

生產(chǎn)地址：

高郵市洞庭湖路科技創(chuàng)業(yè)中心 B8 棟

管理類別：

Ⅲ