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產(chǎn)品名稱：

個性化種植橋架及螺釘

注冊人名稱：

無錫市水清醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20253171100

注冊人住所：

無錫惠山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)惠山大道1719-3號一層B區(qū)、二層B區(qū)

批準(備案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品包括個性化種植橋架及螺釘、個性化種植桿卡及螺釘，橋架和桿卡均為基臺水平。橋架和桿卡的修復部分為個性化設(shè)計，通過CAD/CAM加工而成。橋架和桿卡的原材料均為符合GB/T 13810標準中規(guī)定的鈦合金TC4材料，螺釘?shù)脑牧蠟榉螱B/T 13810標準中規(guī)定的鈦合金TC4ELI材料。產(chǎn)品表面未經(jīng)過任何處理，以非無菌狀態(tài)交付。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于局部或全口無牙頜的治療過程中，與復合基臺配合使用，以恢復咀嚼功能。個性化種植橋架及螺釘用于制作固定式種植義齒，個性化種植桿卡及螺釘用于制作覆蓋式種植義齒。

生產(chǎn)地址：

無錫惠山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)惠山大道1719-3 號一層B區(qū)、二層B區(qū)

管理類別：

Ⅲ