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產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化種植橋架及螺釘

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253172043

注冊(cè)人住所：

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)興東路69號(hào)廠房4一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由個(gè)性化馬龍橋及螺釘、個(gè)性化種植桿卡及螺釘組成，由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI材料制成。產(chǎn)品表面沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何其他處理，非無(wú)菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于局部或全口無(wú)牙頜的治療過(guò)程中，與種植體/復(fù)合基臺(tái)配合使用，以恢復(fù)咀嚼功能。個(gè)性化馬龍橋及螺釘用于制作固定種植義齒，個(gè)性化種植桿卡及螺釘用于制作覆蓋式種植義齒。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)興東路69號(hào)廠房4一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

管理類(lèi)別：

Ⅲ