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產(chǎn)品名稱：

個性化種植橋架及螺釘

注冊人名稱：

安銳醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243172041

注冊人住所：

蘇州市吳中區(qū)甪直鎮(zhèn)迎賓西路988號聯(lián)東U谷5棟101

批準(備案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

結構及組成：

本產(chǎn)品由個性化種植橋架及螺釘組成，其中橋架有兩種結構：橋架和桿卡，橋架可用于制作固定式種植義齒，桿卡可用于制作覆蓋式種植義齒。本產(chǎn)品經(jīng)CAD/CAM加工而成，原材料為符合GB/T 13810規(guī)定的TC4材料。切削好的產(chǎn)品表面未經(jīng)過任何處理，以非無菌包裝形式提供。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于局部或全口無牙頜的治療過程中，與復合基臺配合使用，以恢復咀嚼功能，用于制作固定式種植義齒和覆蓋式種植義齒。

變更情況：

2024-11-11 注冊人住所由:蘇州市吳中區(qū)甪直鎮(zhèn)迎賓西路988號聯(lián)東U谷5棟5a; 載明生產(chǎn)地址由:蘇州市吳中區(qū)甪直鎮(zhèn)迎賓西路988號聯(lián)東U谷5棟5a;注冊人住所變更為:蘇州市吳中區(qū)甪直鎮(zhèn)迎賓西路988號聯(lián)東U谷5棟101; 載明生產(chǎn)地址變更為:蘇州市吳中區(qū)甪直鎮(zhèn)迎賓西路988號聯(lián)東U谷5棟5a一層、二層

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)甪直鎮(zhèn)迎賓西路988號聯(lián)東U谷5棟5a一層、二層

管理類別：

Ⅲ