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產品名稱：

凝血分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20212220043

注冊人住所：

浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

批準(備案)日期：

2021-01-29

有效期至：

2026-01-26

結構及組成：

凝血分析儀由檢測模塊、預溫模塊、觸摸屏、打印機組成。

適用范圍：

產品采用凝固法供臨床測定凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)指標；采用免疫比濁法供臨床測定D-二聚體（D-Dimer）指標。

變更情況：

注冊人住所由浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間、B幢4樓

型號規(guī)格：

MC100

管理類別：

第二類