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產(chǎn)品名稱：

凝血分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212221069

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

MC100凝血分析儀由檢測(cè)模塊、預(yù)溫模塊、觸摸屏、打印機(jī)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品采用凝固法、免疫比濁法供臨床測(cè)定凝血與抗凝血、纖溶與抗纖溶功能中的一項(xiàng)或多項(xiàng)指標(biāo)。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-11-08n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格：

MC100。

管理類別：

第二類

備注：

產(chǎn)品為注冊(cè)人制度試點(diǎn)