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產(chǎn)品名稱：

ACL Elite and ACL Elite Pro

注冊人名稱：

Instrumentation Laboratory Co.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403489號(更)

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批準(備案)日期：

2008-12-11

有效期至：

2012-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成:分析儀由以下部分組成:樣品區(qū)、試劑區(qū)、比色杯區(qū)、反應(yīng)區(qū)、加載裝置和分析區(qū)、顯示器、使用手冊。

適用范圍：

該產(chǎn)品與專用的測試試劑盒一起使用,用來進行凝血和纖溶測試。

代理公司：

中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403489號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403489號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA