雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類(lèi)
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凝血分析儀
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
凝血分析儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212221926
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-07
有效期至：
2026-10-25
結(jié)構(gòu)及組成：
凝血分析儀由檢測(cè)模塊、預(yù)溫模塊、觸摸屏、打印機(jī)組成。
適用范圍：
產(chǎn)品采用凝固法供臨床測(cè)定凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB) 指標(biāo)；采用免疫比濁法供臨床測(cè)定D-二聚體（D-Dimer）指標(biāo)。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-01-07n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
型號(hào)規(guī)格：
HMC160
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
產(chǎn)品圖片
同類(lèi)產(chǎn)品:
凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403489號(hào)(更)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至：2012-12-11凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402721號(hào)(更)/Tcoag Ireland Limited. 有效期至：2014-09-01凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401366號(hào)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至：2016-04-15凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401368號(hào)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至：2016-04-15凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401366號(hào)(變更)/凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401368號(hào)(變更)/凝血分析儀
國(guó)械注進(jìn)20142405661/北京柏彬醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2018-12-01凝血分析儀
國(guó)械注進(jìn)20162400821/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至：2021-02-25凝血分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400109號(hào)/深圳市普康電子有限公司 有效期至：2016-02-20凝血分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400332號(hào)/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至：2016-05-13凝血分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400332號(hào)(更)/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至：2016-05-13凝血分析儀
粵械注準(zhǔn)20162400480/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至：2021-04-24凝血分析儀
粵械注準(zhǔn)20162220480/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至：2026-01-12凝血分析儀
粵械注準(zhǔn)20222220267/深圳市嘉駿實(shí)業(yè)有限公司 有效期至：2027-03-02凝血分析儀
湘械注準(zhǔn)20212221069/常德普施康生物科技有限公司 有效期至：2026-06-08凝血分析儀
京械注準(zhǔn)20222220043/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至：2027-01-16凝血分析儀
浙械注準(zhǔn)20212220043/浙江普施康生物科技有限公司 有效期至：2026-01-26凝血分析儀
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滬械注準(zhǔn)20252220123/上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2030-03-27