D-二聚體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20232400360

注冊人住所：

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-20

有效期至：

2028-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿或靜脈全血中D-二聚體的含量。

變更情況：

增加臨床測定用樣本類型變更 20250520

生產(chǎn)地址：

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓，11號樓104-105，9號樓

型號規(guī)格：

100人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~8℃條件下儲存，有效期12個(gè)月。規(guī)格一試劑0、試劑1和試劑2開封后2-8℃保存，30天內(nèi)有效。規(guī)格二和規(guī)格三試劑條為即用即檢，無需開封和載機(jī)。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在-20℃貯存環(huán)境下可保存45天，可凍融3次，于2～8℃環(huán)境下15天內(nèi)有效，避免長時(shí)間放置于室溫下。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20232400360\"注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)	津械注準(zhǔn)20232400360	60人份\|盒	1920.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)	津械注準(zhǔn)20232400360	36人份\|盒	1152.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)	津械注準(zhǔn)20232400360	100人份\|盒	2900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	D-二聚體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)	津械注準(zhǔn)20232400360	100人份/盒	2900
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	D-二聚體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)	津械注準(zhǔn)20232400360	36人份/盒	1152

同類產(chǎn)品:

D-二聚體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

D-二聚體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）