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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)液

注冊(cè)人名稱：

西安中美康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252140112

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號(hào)樓3層西戶

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2030-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、海藻酸鈉、β-葡聚糖、海藻糖、甘油、甘油聚醚-26、羥苯甲酯、苯氧乙醇、純化水組成。非無菌提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號(hào)樓3層西戶

型號(hào)規(guī)格：

本品根據(jù)包裝形式不同劃分為A型、B型、C型三種型號(hào)。A型為次拋管，B型為西林瓶，C型為按壓瓶。根據(jù)裝量不同劃分為不同的規(guī)格。 A型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g。 B型：3g、5g、7g、10g。 C型：5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號(hào)公告，該產(chǎn)品屬于14-10-08，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。