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產品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修復液

注冊人名稱：

云南雅泉生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滇械注準20242140040

注冊人住所：

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號臨空產業(yè)園醫(yī)療器械產業(yè)園6棟1層

批準(備案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2029-04-11

結構及組成：

本產品由純化水、1,2-戊二醇、甘油、卡波姆、三乙醇胺、重組III型人源化膠原蛋白組成。所含成分不具有藥理學作用，不可被人體吸收。非無菌提供。

適用范圍：

通過在淺表創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，提供濕潤環(huán)境，適用于激光/光子/果酸換膚/微整形術后淺表創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。用于非慢性創(chuàng)面、淺表創(chuàng)面。

變更情況：

2024-05-09 注冊人住所變更由云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號臨空產業(yè)園醫(yī)療器械產業(yè)園S5棟103-2變更為云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號臨空產業(yè)園醫(yī)療器械產業(yè)園6棟1層

生產地址：

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號臨空產業(yè)園醫(yī)療器械產業(yè)園6棟1層

型號規(guī)格：

型號：瓶裝型和噴瓶型；規(guī)格：瓶裝型：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、260g、300g。噴瓶型：5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、260g、300g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

產品有效期依據(jù)阿倫尼烏斯方程進行加速老化試驗，通過加速老化試驗計算暫定為3年，申報產品的最終有效期應根據(jù)長期穩(wěn)定性試驗資料和實際使用情況綜合確定，可在延續(xù)注冊或注冊變更時提交相關研究資料。