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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)液

注冊(cè)人名稱：

西安博和醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20242140220

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市國(guó)家民用航天產(chǎn)業(yè)基地航天東路與航新路十字東北角的軍民融合創(chuàng)新園B區(qū)項(xiàng)目2號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、四氫甲基嘧啶羧酸、甘油、黃原膠、卡波姆、丁二醇、海藻糖、氫氧化鈉、戊二醇、對(duì)羥基苯乙酮、己二醇和純化水組成。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市航天基地航天東路699號(hào)軍民融合創(chuàng)新園B區(qū)2號(hào)廠房東側(cè)、8號(hào)廠房、2號(hào)廠房西側(cè)（委托生產(chǎn)）；常熟市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)銀河路128號(hào)協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園B2一層二層三層（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

MRCRL-01/3mL、MRCRL-02/5mL、MRCRL-03/6mL、 MRCRL-04/8mL、MRCRL-05/10mL、MRCRL-06/12mL、 MRCRL-07/15mL、MRCRL-08/20mL、MRCRL -09/25mL、MRCRL-10/30mL、MRCRL-11/35mL、MRCRL-12/40mL、MRCRL-13/45mL、MRCRL-14/50mL、MRCRL-15/55mL、MRCRL-16/60mL、MRCRL-17/80mL、MRCRL-18/100mL、 MRCRL-19/120mL、MRCRL-20/150mL、MRCRL-21/180mL、MRCRL-22/200mL、MRCRL-23/220mL、MRCRL-24/250mL MRCRL-25/280mL、MRCRL-26/300mL、MRCRL-27/1mL、MRCRL-28/1.2mL、MRCRL-29/1.5mL、MRCRL-30/2mL、MRCRL-31/2.5mL。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號(hào)公告，該產(chǎn)品屬于14-10-08，管理類別為II類。受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司；受托生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610000586957554W