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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)液

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20252140121

注冊人住所：

陜西省西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地草堂四路16號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)聚集基地13號樓10102、10202

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、1,2-戊二醇和注射用水組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。無菌提供。一次性使用。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。適用于非慢性創(chuàng)面(如小創(chuàng)口、擦傷、激光、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地草堂四路16號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)聚集基地13號樓10102、10202

型號規(guī)格：

本品根據(jù)裝量不同劃分為不同規(guī)格。2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定該產(chǎn)品屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-10創(chuàng)面敷料-08液體、膏狀敷料，分類編碼為14-10-08。管理類別：II類醫(yī)療器械。