肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222400860

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

批準(備案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿樣本中的肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

型號規(guī)格：

Ⅰ型（不含校準品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型（含校準品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1個月。未開封校準品、質(zhì)控品避光2℃～8℃條件下，可保存12個月；校準品、質(zhì)控品復溶后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定3天。生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222400860	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：50人份/盒	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20222400860	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：150人份/盒	11250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222400860	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：100人份/盒	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222400860	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：200人份/盒	15000.0000
江西省+動態(tài)第55批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222400860	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：200人份\|盒	15000.0000
江西省+動態(tài)第55批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222400860	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：150人份\|盒	11250.0000
江西省+動態(tài)第55批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222400860	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：100人份\|盒	7500.0000
江西省+動態(tài)第55批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20222400860	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：50人份\|盒	3750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222400860	Ⅰ型（不含校準品和質(zhì)控品）：100人份/盒,Ⅱ型（含校準品）：100人份/盒,Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：100人份/盒	7500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222400860	Ⅰ型（不含校準品和質(zhì)控品）：150人份/盒,Ⅱ型（含校準品）：150人份/盒,Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：150人份/盒	11250

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