肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

普十生物科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20222400161

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元3層（北京自貿(mào)試驗區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑名稱rnttttrnttttrntttttrntttttt組分rnttttrnttttrntttttrntttttt規(guī)格/裝量rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt20測試/盒rnttttrnttttrntttttrntttttt50測試/盒rnttttrnttttrntttttrntttttt100測試/盒rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt試劑條rnttttrnttttrntttttrntttttt底物液rnttttrnttttrntttttrntttttt底物液3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽溶液rnttttrnttttrntttttrntttttt100mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt100mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt100mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttMYO磁珠工作液rnttttrnttttrntttttrntttttt預(yù)包被抗人MYO抗體的磁性微球，用含有1%BSA的磷酸鹽緩沖液稀釋，添加有0.5permil;的Proclin 300rnttttrnttttrntttttrntttttt45mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt45mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt45mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttMYO酶工作液rnttttrnttttrntttttrntttttt用含有1%BSA的磷酸鹽緩沖液稀釋的堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人MYO抗體，添加有0.5permil;的Proclin 300rnttttrnttttrntttttrntttttt50mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt50mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt50mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt洗液rnttttrnttttrntttttrntttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt洗液rnttttrnttttrntttttrntttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt洗液rnttttrnttttrntttttrntttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt校準(zhǔn)品rnttttrnttttrntttttrnttttttMYO校準(zhǔn)品（6個水平）rnttttrnttttrntttttrntttttt按標(biāo)定濃度用含有20%胎牛血清的氯化鈉緩沖液稀釋的MYO純品，添加有1permil;的Proclin 300，S5～S0標(biāo)定濃度依次為（2000、1000、200、50、5、0）ng/mLrnttttrnttttrntttttrntttttt0.2mL/瓶times;6rnttttrnttttrntttttrntttttt0.2mL/瓶times;6rnttttrnttttrntttttrntttttt0.2mL/瓶times;6rnttttrntttrnttrntrntrntt注：1、校準(zhǔn)品批特異，詳見標(biāo)簽。rntrntt2、校準(zhǔn)品溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品，并與已上市產(chǎn)品比對賦值。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中肌紅蛋白（MYO）含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元3層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街 88 號院 6 號樓 6 單元 3 層

型號規(guī)格：

20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品在2℃～8℃下儲存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第56批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	京械注準(zhǔn)20222400161	20人份\|盒	50.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批）	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	京械注準(zhǔn)20222400161	20測試/盒	900

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