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產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳潤銘生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400985

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)新湖街道圳美社區(qū)環(huán)荔路1168號A1棟1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由試劑Ra、試劑Rb、校準(zhǔn)品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成。各試劑組分具體見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測定人血清或血漿樣本中的肌紅蛋白的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)興業(yè)路2號11棟501室（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃保存，有效期為6個(gè)月；在機(jī)2～8℃穩(wěn)定性為28天；禁止冷凍。試劑開封后，2～8℃可儲存28天。校準(zhǔn)品開封后，-20±5℃儲存環(huán)境下有效期為3個(gè)月，凍融次數(shù)不超過1次。質(zhì)控品開封后，2～8℃可儲存30天，-20±5℃儲存環(huán)境下有效期為3個(gè)月，凍融次數(shù)不超過1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東菲鵬生物有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91441900090133869B。

肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）