雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20252400806
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)東吉路11號(hào)5樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-05-29
有效期至：
2030-05-28
結(jié)構(gòu)及組成：
詳見說明書。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿樣本中肌紅蛋白(MYO)的濃度，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)東吉路11號(hào)5樓
型號(hào)規(guī)格：
A型24人份/盒、B型100人份/盒校準(zhǔn)品：3×0.50mL(凍干粉)(選配)質(zhì)控品：2×0.50mL(凍干粉)(選配)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1. 未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15 個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28 天。2. 未開封的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15 個(gè)月，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28 天。3. 打開試劑盒后檢查試劑密封是否正確，是否有破損。若試劑密封不當(dāng)，或有破損，請(qǐng)不要使用試劑。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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