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產(chǎn)品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

北京睿瑧生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20242400526

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)華通路11號三層307A室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-10

有效期至：

2029-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包含5/10/20/30/50人份檢測卡、說明書1份、標(biāo)準(zhǔn)曲線卡1份、5/10/20/30/50支樣本稀釋液(0.5mL/支)、樣本吸管(選配)。檢測卡由熒光墊(包被熒光標(biāo)記的D-二聚體單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(T線包被D-二聚體單克隆抗體、C線包被羊抗鼠多克隆抗體)、樣品墊、吸水紙、塑料載板組成。稀釋液主要成分：含有0.1mol/L的Tris和0.1%表面活性劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿、全血中的D-二聚體的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)華通路11號215室、305室、307A室

型號規(guī)格：

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ