尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20172400125

注冊人住所：

漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2027-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑R1(PEG6000，Tris)、試劑R2(羊抗人尿微量白蛋白抗體,NaCl)和校準(zhǔn)品(尿微量白蛋白)(選配)組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中尿微量白蛋白mALB的含量。

生產(chǎn)地址：

尉氏縣先進(jìn)制造業(yè)開發(fā)區(qū)優(yōu)德大道南路9號

型號規(guī)格：

R1:20ml×2，R2:5ml×2； R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:70ml×4，R2:70ml×1；1000Tests(R1:40ml×4，R2:40ml×1)；校準(zhǔn)品:1ml(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃密封儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20172400125	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	3596.4000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20172400125	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	3596.40

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