尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司

皖械注準(zhǔn)20182400076

合肥市包河區(qū)蘭州路659號(hào)

2022-10-27

2028-03-22

R1：Tris緩沖液6.0g/L、PEG-8000 50.0g/L；rnR2：Tris緩沖液6.0g/L、羊抗人白蛋白抗體12.0g/L、防腐劑1.0g/L；rn校準(zhǔn)品（選配）：尿微量白蛋白、Proclin300；rn質(zhì)控品（選配）：尿微量白蛋白、Proclin300。

用于體外定量測(cè)定人尿液中尿微量白蛋白（mALB）的含量。

在2024年05月14日變更如下：包裝規(guī)格、適用機(jī)型由“試劑盒規(guī)格：R1：1×18ml，R2：1×6ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×30ml，R2：2×20ml；R1：1×90ml，R2：1×30ml；R1：1×180ml，R2：1×60ml；12×60測(cè)試；50測(cè)試；100測(cè)試；150測(cè)試；200測(cè)試；300測(cè)試；400測(cè)試。校準(zhǔn)品規(guī)格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；5×0.5mL；5×1mL；5×2mL；6×0.5mL；6×1mL；6×2mL。質(zhì)控品規(guī)格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；3×0.5mL；3×1mL；3×2mL?！?變更為 “增加適用機(jī)型，詳細(xì)見(jiàn)提交申請(qǐng)表：附件2”。n產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或者產(chǎn)品有效期變更的由“在2-8℃避光條件下未開(kāi)封的試劑可穩(wěn)定12個(gè)月，試劑不可冰凍。 ” 變更為 “在2-8℃避光條件下未開(kāi)封的試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品可穩(wěn)定18個(gè)月，試劑不可冰凍?！?。

合肥市包河區(qū)蘭州路659號(hào)

試劑盒規(guī)格：R1：1×18ml，R2：1×6ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×30ml，R2：2×20ml；R1：1×90ml，R2：1×30ml；R1：1×180ml，R2：1×60ml；12×60測(cè)試；50測(cè)試；100測(cè)試；150測(cè)試；200測(cè)試；300測(cè)試；400測(cè)試。rn校準(zhǔn)品規(guī)格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；5×0.5mL；5×1mL；5×2mL；6×0.5mL；6×1mL；6×2mL。質(zhì)控品規(guī)格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；3×0.5mL；3×1mL；3×2mL。

在2-8℃避光條件下未開(kāi)封的試劑可穩(wěn)定12個(gè)月，試劑不可冰凍。

第二類

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