雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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β2-微球蛋白校準品
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
β2-微球蛋白校準品
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
批準(備案)日期：
2021-01-15
有效期至：
2026-01-14
結(jié)構(gòu)及組成：
β2-微球蛋白、牛血清白蛋白BSA。
適用范圍：
與上?；葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的β2-微球蛋白(β2-MG)測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）配套使用，用于β2-微球蛋白檢測系統(tǒng)的校準。
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20212400039”注冊證共同使用。;2021-03-01,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20212400039”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
型號規(guī)格：
HC85S01：1水平×0.5mL\\/瓶；HC85S02：1水平×0.9mL\\/瓶；HC85S03：1水平×1mL\\/瓶；HC85S04：6水平×0.5mL\\/瓶；HC85S05：6水平×0.9mL\\/瓶；HC85S06：6水平×1mL\\/瓶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶的校準品2~8℃避光保存，有效期為12個月；\\r\\n校準品開瓶后，在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天；\\r\\n生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標簽。
管理類別：
第二類
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