β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400556

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

β2-微球蛋白校準(zhǔn)品是在人血清中添加重組人源性β2-微球蛋白組成的凍干粉。 β2-微球蛋白校準(zhǔn)品標(biāo)示值范圍為7.0mgL～11.0mgL。批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于臨床機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)β2-微球蛋白項(xiàng)目的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20172400556：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401”。

(批準(zhǔn)日期：20220519)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1.0mL瓶×1（1個(gè)水平）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400262號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400556	1.0ml\|瓶×1（1個(gè)水平）	300.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400556	1.0ml/瓶×1（1個(gè)水平）	297

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