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產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182400380

注冊(cè)人住所：

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2023-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸氫二鈉?12H2O、磷酸二氫鈉?2H2O、甘油、乙二胺四乙酸二鈉鹽、疊氮鈉、β2-微球蛋白抗原、蔗糖、牛血清白蛋白、氯化鈉。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于β2-微球蛋白測(cè)量系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

變更情況：

注冊(cè)人住所由嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)變更為浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào);生產(chǎn)地址由嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)變更為浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1 mL×5個(gè)水平

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃密閉、避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類