肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20162400007

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：氧化型輔酶Ⅰ（NAD） 2.65gL已糖激酶（HXK） 10KUL鼠抗人CK-MM單抗 1.8mLL 試劑2（R2）：磷酸肌酸（CrP） 51gL葡萄糖 6gL二磷酸腺苷（ADP） 7.5gL葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PDH） 30KUL*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮滓韵庐a(chǎn)品使用：朗道肌酸激酶同工酶質(zhì)控品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

試劑1（R1）60mL×4 試劑2（R2）60mL×1；試劑1（R1）50mL×4 試劑2（R2）50mL×1；試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	川械注準(zhǔn)20162400007	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1	2380.0000
江西省+動態(tài)第47批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	川械注準(zhǔn)20162400007	400測試×2	4080.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	川械注準(zhǔn)20162400007	R1 60ml×2 R2 15ml×2	1587.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	川械注準(zhǔn)20162400007	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1	780.7500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	川械注準(zhǔn)20162400007	400測試×2	1024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	川械注準(zhǔn)20162400007	試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2	520.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	川械注準(zhǔn)20162400007	400測試×1	512.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	川械注準(zhǔn)20162400007	400測試×2	1024.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	川械注準(zhǔn)20162400007	試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2	520.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	川械注準(zhǔn)20162400007	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1	780.7500

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