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產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400293

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：CK-MB 基液1 （內(nèi)含：咪唑醋酸緩沖液（pH6.00） 100 mmolL、肌酸 30 mmolL、葡萄糖 20 mmolL、AMP 5 mmolL、ADP 2 mmolL、AP5A 10 μmolL、己糖激酶 4 KUL、乙酰半胱氨酸 20 mmolL、NADP+ 2 mmolL）、Krovin500 0.5%；試劑2：CK-MB 基液2 （內(nèi)含：CAPSO緩沖液（pH7.10） 100 mmolL、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 3.5 KUL、CKMM單克隆抗體） 5.8 mLL、Krovin500 0.5%。

適用范圍：

本試劑適用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mLR1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mLR1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mLR1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mLR1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mLR1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期為18個(gè)月.2.開(kāi)瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定14天，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑盒若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過(guò)7天時(shí)，不影響效期。

管理類別：

第二類