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產(chǎn)品名稱：

熒光免疫定量分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20152400431

注冊人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(備案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2025-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由微處理器、檢測系統(tǒng)、液晶顯示器和打印機等組成。

適用范圍：

該分析儀與適配的基于熒光免疫層析法的特定干式試劑配套，供人體樣本的免疫熒光檢測用。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

型號規(guī)格：

FA50、FA51、FA52、FA53、FA54、FA120

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

21-MAY-25

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152220431”注冊證共同使用n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設(shè)備。