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          熒光免疫定量分析儀

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          熒光免疫定量分析儀

          注冊(備案)號:

          蘇械注準20142400013

          注冊人住所:

          南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

          批準(備案)日期:

          2015-10-11

          有效期至:

          2019-10-10

          變更情況:

          醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號,原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400175號作廢;注冊人名稱由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。

          生產(chǎn)地址:

          南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

          型號規(guī)格:

          Getein1100、Getein1200、Getein1600

          預期用途:

          熒光免疫定量分析儀配套本公司免疫熒光法的專用試劑盒,可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白Ⅰ、N-端腦利鈉肽前體、全程C反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量,檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。

          主要組成成分:

          熒光免疫定量分析儀由控制系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、顯示部件、模擬信號采集系統(tǒng)、機械傳動系統(tǒng)和軟件光盤組成。

          產(chǎn)品圖片
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