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產(chǎn)品名稱：

熒光免疫定量分析儀

注冊(cè)人名稱：

安徽桐康醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20202220439

注冊(cè)人住所：

安徽省安慶市桐城市桐城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)望溪東路錦仁醫(yī)療器械有限公司院內(nèi)第1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-22

有效期至：

2025-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

KYL1000 型主要由主機(jī)、電源適配器和電源線組成。主機(jī)由自動(dòng)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、檢測(cè)卡進(jìn)給系統(tǒng)、熱敏打印模塊、觸摸屏模塊、控制軟件（V11）和 PCB 控制板組成。TKYL2000 型主要由主機(jī)、電源線組成。主機(jī)由自動(dòng)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、樣品進(jìn)給系統(tǒng)、檢測(cè)卡進(jìn)給系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、觸摸屏模塊、控制軟件（V21）和 PCB 控制板和電源模塊組成。TKYL1500型儀器主要由主機(jī)、電源適配器組成。主機(jī)由自動(dòng)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、檢測(cè)卡進(jìn)給系統(tǒng)、熱敏打印模塊、觸摸屏模塊、控制軟件（v15）和PCB控制板和電源模塊組成。

適用范圍：

與安徽桐康醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的試劑盒配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定量分析。

生產(chǎn)地址：

安徽省安慶市桐城市桐城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)望溪東路錦仁醫(yī)療器械有限公司院內(nèi)第1棟

型號(hào)規(guī)格：

TKYL1000、TKYL2000、TKYL1500

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)