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產(chǎn)品名稱：

全自動核酸分子雜交儀

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20202220122

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

批準(備案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2025-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由反應(yīng)盤模塊、廢液針模塊、液路系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)及隨機軟件（發(fā)布版本：V1）組成。

適用范圍：

該儀器基于反向點線雜交方法學(xué)基礎(chǔ)上的膜條雜交檢測時，用于膜條的分子雜交、結(jié)合、洗膜、顯色。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）變更為杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）

型號規(guī)格：

NAH-480

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準20202220122”醫(yī)療器械注冊證共同使用。