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產(chǎn)品名稱：

全自動核酸分子雜交儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20172221716

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號銀星智界二期1號樓A501、A1601（5層、16層）

批準(備案)日期：

2022-12-09

有效期至：

2027-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動核酸分子雜交儀由主機及客戶端軟件組成，其中主機包括控制部分和機械部分組成，具體包括：控制模塊、加樣臂、機架、外殼、孵育組件及清洗組件。

適用范圍：

與適配的試劑盒配套使用，供臨床上進行核酸分子雜交。

變更情況：

2022-12-13: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共7 頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號銀星智界二期1號樓A501、A1601（5層、16層）

型號規(guī)格：

GL-HB-9600

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20172221716”注冊證共同使用。