雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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全自動核酸分子雜交儀
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
全自動核酸分子雜交儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20182400704
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技大廈1棟712
批準(備案)日期：
2021-10-18
有效期至：
2028-07-12
結(jié)構(gòu)及組成：
YN-H18：主要由開關(guān)電源、加樣裝置，試劑供應(yīng)裝置，試劑控溫裝置，PLC控制系統(tǒng)、LCD顯示裝置組成。rnYN-H48、YN-H96：主要由開關(guān)電源、加樣裝置，試劑供應(yīng)裝置，試劑控溫裝置，微電腦控制系統(tǒng)、LCD顯示裝置組成。
適用范圍：
供基于化學(xué)顯色基礎(chǔ)的基因芯片檢測時作分子雜交、洗膜及顯色操作用。
變更情況：
2022-12-12: 1、注冊人住所由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、401A1”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)新安街道辦東二路南側(cè)七十一區(qū)工業(yè)廠房D段C幢616”變更為“深圳市寶安區(qū)67區(qū)隆昌路大仟工業(yè)園1號樓10樓1001-1006室、1號樓11樓1103-1106室；深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304”。nn2022-12-12: 1、型號、規(guī)格由“YN-H18、YN-H48”變更為“YN-H18、YN-H48、YN-H96”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“YN-H18：主要由開關(guān)電源、加樣裝置，試劑供應(yīng)裝置，試劑控溫裝置，PLC控制系統(tǒng)、LCD顯示裝置組成。rnYN-H48：主要由開關(guān)電源、加樣裝置，試劑供應(yīng)裝置，試劑控溫裝置，微電腦控制系統(tǒng)、LCD顯示裝置組成?！弊兏鼮椤癥N-H18：主要由開關(guān)電源、加樣裝置，試劑供應(yīng)裝置，試劑控溫裝置，PLC控制系統(tǒng)、LCD顯示裝置組成。YN-H48、YN-H96：主要由開關(guān)電源、加樣裝置，試劑供應(yīng)裝置，試劑控溫裝置，微電腦控制系統(tǒng)、LCD顯示裝置組成。”。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共18頁）。rnrnn2022-12-12: 1、注冊人住所由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、401A1”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技大廈1棟712”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)67區(qū)隆昌路大仟工業(yè)園1號樓10樓1001-1006室、1號樓11樓1103-1106室；深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、401A1”。rnn2022-12-12: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技大廈1棟712”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、401A1；深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401”。rnn2022-12-12: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、401A1”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、401A1；深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401”。rnn2022-12-12: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共12頁）。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、401A1
型號規(guī)格：
YN-H18、YN-H48、YN-H96
管理類別：
第二類
備注：
原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準20182400704。
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