類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

寧波天康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400164

注冊人住所：

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-29

有效期至：

2025-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；曲拉通X-100；試劑2：抗原致敏膠乳；疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的濃度。

變更情況：

注冊人住所由寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村變更為浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村；生產(chǎn)地址由寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村變更為浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃(避光)條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400164	試劑1:80ml×2，試劑2:20ml×2	2800.0000
江西省+動態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152400164	試劑1:40ml×4，試劑2:40ml×1	2800.0000
江西省+動態(tài)第39批	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152400164	試劑1:60ml3，試劑2:45ml1	3150.0000

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