類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

山東科立森生物股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20172400153

注冊人住所：

臨沂高新區(qū)雙月園路科技創(chuàng)業(yè)園C座101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\n試劑盒由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成，R1: 磷酸鹽緩沖液（PBS）（0.1mol\\/L），聚乙二醇（PEG）（0.1mol\\/L），疊氮鈉（NaN3）（1g\\/L），曲拉通X-100(0.1(百分比))；R2：RF抗體致敏膠乳(2g\\/L)，磷酸鹽緩沖液（PBS）（0.1mol\\/L），疊氮鈉（NaN3）（1g\\/L），曲拉通X-100(0.1(百分比))。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中類風(fēng)濕因子(RF)的含量。

生產(chǎn)地址：

臨沂高新區(qū)雙月園路科技創(chuàng)業(yè)園C座101

型號規(guī)格：

R1:3×60mL R2:1×45mL； R1:2×60mL R2:2×15mL；\\nR1:1×60mL R2:1×15mL； R1:2×40mL R2:1×20mL；\\nR1:1×40mL R2:1×10mL； R1:1×60mL R2:1×60mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試劑避光保存于2～8℃，有效期12個(gè)月；試劑開封后避光保存于2～8℃，在無污染情況下有效期7天；試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	魯械注準(zhǔn)20172400153	R1:1×60mL R2:1×15mL	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20172400153	R1:1×60mL R2:1×15mL	1800.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20172400153	R1:1×60mL R2:1×15mL	1800.00

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