類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）RF-LATEX X1 “SEIKEN”

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

電化生研株式會社DENKA SEIKEN CO., LTD.

注冊(備案)號：

國械注進20152403243

注冊人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批準(備案)日期：

2020-06-17

有效期至：

2025-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 緩沖液(R- 1)：甘氨酸緩沖液； 2. 膠乳懸浮液 (R-2)：吸附變性人球蛋白的膠乳粒子。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量測定血清中的類風(fēng)濕因子的含量。

代理公司：

上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓302、303、304室

變更情況：

2019-01-22 “注冊人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓303、304室”變更為“注冊人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD. 電化生研株式會社；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓302、303、304室”。 2020-11-18 “注冊人名稱:電化生研株式會社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”變更為“注冊人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會社”。

生產(chǎn)地址：

1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

型號規(guī)格：

緩沖液（R-1）：50mL×1，膠乳懸浮液（R-2）：17mL×1；緩沖液（R-1）：60mL×1(DS-1)，膠乳懸浮液（R-2）：20mL×1(DS-1)；緩沖液（R-1）：60mL×1，膠乳懸浮液（R-2）：20mL×1；緩沖液（R-1）：30mL×1，膠乳懸浮液（R-2）：10mL×1；緩沖液（R-1）：200mL×1，膠乳懸浮液（R-2）：75mL×1。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注進20152403243	緩沖液（R-1)：60mL×1，膠乳懸浮液（R-2)：20mL×1	1824.0000