戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153401217

注冊(cè)人住所：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板條、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液、標(biāo)本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性測(cè)定人血清中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

變更情況：

2020-09-27 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153401217	96人份\|盒	960.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153401217	48人份\|盒	480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153401217	48人份/盒	480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153401217	96人份/盒	960.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153401217	96人份/盒	960.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153401217	48人份/盒	480.00

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