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產(chǎn)品名稱：

層粘連蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401223

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑、反應(yīng)試劑1、反應(yīng)試劑2。其中磁珠試劑：包被LN單克隆抗體（小鼠）的磁微球，于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中，防腐劑：ProClin300；反應(yīng)試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液，防腐劑：ProClin300；反應(yīng)試劑2：標(biāo)記吖啶鹽的抗LN單克隆抗體（小鼠），于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中，防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中層粘連蛋白（Laminin，LN）的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷，但不作為確診或排除病例的唯一依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃儲存，貯藏時試劑直立放置，有效期12個月。rn試劑盒在開啟使用后，蓋好瓶蓋，2～8℃儲存并保證其直立向上放置，有效期30天。2～8℃運輸環(huán)境（運輸過程應(yīng)防止重壓，陽光直曬）4天內(nèi)不會影響試劑盒的性能和效期。

管理類別：

第二類