免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400180

注冊(cè)人住所：

重慶市南岸區(qū)長(zhǎng)生橋鎮(zhèn)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2024-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）0.1mol/L，試劑R2：羊抗人IgA抗體適量、Tris 緩沖液0.1mol/L、Proclin 300為0.05%，多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品：免疫五項(xiàng)復(fù)合抗原（IgA、IgG、IgM、C3、C4）每批標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附件1、磷酸鹽緩沖液0.01mol/L、牛血清白蛋白5.0%，多項(xiàng)免疫質(zhì)控品：免疫五項(xiàng)復(fù)合抗原（IgA、IgG、IgM、C3、C4）每批標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附件2、磷酸鹽緩沖液 0.01mol/L、牛血清白蛋白5.0%。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清）中免疫球蛋白A的含量，臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20mL,R2：1×4mL； R1:1×50mL，R2:1×10mL；R1：2×50mL，R2：1×20mL； R1：2×50mL，R2：2×10mL；R1：4×50mL，R2：1×40mL； R1：4×50mL，R2：2×20mL；R1：1×5L，R2：1×1L；100T/盒；200T/盒；400T/盒。n多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品 1×1.0mL；n多項(xiàng)免疫質(zhì)控品 2水平×1×1.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2～8℃密閉保存可穩(wěn)定12個(gè)月，開(kāi)瓶上機(jī)試劑在2～8℃條件下保存并應(yīng)在2周內(nèi)使用。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶復(fù)溶后2～8℃條件下可保存1周。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

符合要求

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400180	R1：1×50mL， R2：1×10mL	3200.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400180	R1：1×50mL， R2：1×10mL	3200.00

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