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產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）IgA

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172400578

注冊(cè)人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（免疫球蛋白A試劑）：聚乙烯乙二醇、抗（人體）免疫球蛋白A、三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液、疊氮化鈉；試劑2（免疫球蛋白A停止緩沖液）：三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液、疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測血清與血漿中的免疫球蛋白A。

代理公司：

英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

型號(hào)規(guī)格：

IA7157（貨號(hào)）：試劑1：4×20mL，試劑2：4×20mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。