免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）IMMUNOGLOBULIN A

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172400848

注冊人住所：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-04-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒主要由免疫球蛋白A抗體試劑和PEG4緩沖液組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品通過免疫比濁法在體外定量測定人血清中免疫球蛋白A的含量。

代理公司：

上海費(fèi)瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

變更情況：

2019-12-23 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室”變更為“代理人名稱:上海費(fèi)瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型號規(guī)格：

A06621L免疫球蛋白A抗體試劑：1×10 mL；PEG4緩沖液：2×25 mLA06861L免疫球蛋白A抗體試劑：1×20 mL；PEG4緩沖液：5×20 mLA00521免疫球蛋白A抗體試劑：1×10 mL；PEG4緩沖液：5×25 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，勿冷凍，有效期5年。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20172400848	1×20ml,5×20ml	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20172400848	A06861L 免疫球蛋白A抗體試劑:1×20 ml;PEG4緩沖液:5×20 ml	1800.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20172400848	A06861L 免疫球蛋白A抗體試劑:1×20 ml;PEG4緩沖液:5×20 ml	1411.20

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免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）Immunoglobulin A
國械注進(jìn)20152400299/貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2024-03-14