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產(chǎn)品名稱(chēng)：

牙種植體

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243172256

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)4號(hào)樓四層B區(qū)4408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由種植體組成，種植體采用符合GB/T 13810規(guī)定的TA4G純鈦材料制成。種植體表面為噴砂、酸蝕處理和羥基磷灰石涂層處理。種植體無(wú)菌狀態(tài)交付，滅菌方式為輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

通過(guò)外科手術(shù)方式將產(chǎn)品植入人體缺牙部位的上下頜牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐，以恢復(fù)患者的咀嚼功能。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)4號(hào)樓一層B區(qū)、四層B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

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