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產(chǎn)品名稱：

牙種植體()

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20243170617

注冊(cè)人住所：

Eisenbahnstr.100, 78573 Wrmlingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為種植體，材料由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA4純鈦材料制成，表面經(jīng)噴砂酸蝕處理。產(chǎn)品為滅菌包裝，采用伽馬射線滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

通過(guò)外科手術(shù)植入到人體缺失牙部位的牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定和支撐，以恢復(fù)牙列缺失、牙列缺損患者的咀嚼功能。

代理公司：

北京萊頓醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)澄灣街9號(hào)院1號(hào)樓3層G349

生產(chǎn)地址：

Eisenbahnstr.100, 78573 Wrmlingen, Germany

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

Ⅲ