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產(chǎn)品名稱：

牙種植體(Dental Implant System)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20253170415

注冊人住所：

Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Germany

批準(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

結構及組成：

種植體由符合GB/T13810要求的純鈦TA4G制成。種植體表面經(jīng)三氧化二鋁噴砂酸蝕處理，在NaCl生理鹽水中進行包裝。產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線輻照滅菌，一次性使用。有效期為5年。

適用范圍：

通過外科手術方式將產(chǎn)品植入人體缺牙部位的上下頜牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復體提供固定或支撐，以恢復患者的咀嚼功能。

代理公司：

廣州市門登特斯醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

廣州市荔灣區(qū)荷景南路21號自編2棟C104室

生產(chǎn)地址：

Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Germany;Max-Planck-Str.5-7，53501 Grafschaft, Germany

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ