尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400412

注冊(cè)人住所：

常州市富民路218號(hào)加州科技港3號(hào)樓3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

每人份為一單獨(dú)的檢測(cè)盒，由檢測(cè)卡、試劑條、干燥劑、和密封袋組成。檢測(cè)卡由塑料卡扣與試劑條組成；試劑條由PVC板、樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標(biāo)記的鼠抗人白蛋白單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（T線包被有人白蛋白，C線包被有羊抗鼠IgG抗體）、過濾膜、吸水紙組成。膠體金標(biāo)記的鼠抗人白蛋白單克隆抗體的濃度為10μg/ml，硝酸纖維素膜包被的人白蛋白和羊抗鼠IgG抗體的濃度均為1.0mg/ml。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測(cè)人尿液中尿微量白蛋白（MAU）的含量。

生產(chǎn)地址：

常州市富民路218號(hào)加州科技港3號(hào)樓3層

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4-30 ℃保存，在鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月，鋁箔袋拆封后請(qǐng)?jiān)?5分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172400412

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400412	20人份\|盒	43.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400412	10人份\|盒	43.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400412	50人份\|盒	43.0000

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