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產品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

武漢璟泓科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20122401650

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)生物園東路18號

批準(備案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2025-05-31

結構及組成：

內含檢測卡、干燥劑和一次性加樣管。檢測卡由PVC外殼和試紙條構成，試紙條由樣品墊、金標墊(固定有膠體金標記的抗人白蛋白單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(包被人白蛋白和羊抗鼠多克隆抗體)、吸水紙和PVC膠板構成.

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人體尿液中微量白蛋白的濃度。

變更情況：

無2024-04-16 10:08:18_批準日期由【2020-06-01】變更為【2024-04-16】；包裝規(guī)格由【使用規(guī)格為1人份/袋，包裝規(guī)格為10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒?！孔兏鼮椤?人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒?！?；附件由【產品技術要求、說明書】變更為【產品技術要求變更、說明書變更】；,2023-04-11 21:12:42_生產地址由【武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍生物產業(yè)基地生物醫(yī)藥產業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2】變更為【1、武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍生物產業(yè)基地生物醫(yī)藥產業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2；2、武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)生物園東路18號B2棟3層、B3棟4層、B3棟5層。】；,無2021-01-29 00:00:00_生產地址由“1.武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)關東工業(yè)園7-5棟6樓；2.武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍生物產業(yè)基地生物醫(yī)藥產業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2?！弊兏鼮椤拔錆h市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍生物產業(yè)基地生物醫(yī)藥產業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2”。,

生產地址：

1.武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)關東工業(yè)園7-5棟6樓。2.武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍生物產業(yè)基地生物醫(yī)藥產業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2

型號規(guī)格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

4℃-30℃干燥避光處保存，有效期24個月。內包裝袋拆封后，有效期為1小時。

管理類別：

Ⅱ