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產(chǎn)品名稱：

脊柱融合器

注冊(cè)人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460875號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-02

有效期至：

2015-08-02

結(jié)構(gòu)及組成：

RHAa型脊柱融合器由籠體、撐開(kāi)螺栓和堵頭組成。RHCa型脊柱融合器由籠體和堵頭組成。RHDa型脊柱融合器結(jié)構(gòu)為近似長(zhǎng)方體。各型號(hào)脊柱融合器均采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。一次性使用無(wú)菌或非無(wú)菌產(chǎn)品,無(wú)菌產(chǎn)品采用伽瑪射線輻射滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床用于頸、胸和腰椎椎間盤骨性融合。

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460875號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460875號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。;變更日期:2015.01.06,“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊(cè)地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊(cè)地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)1幢2層203)204房間生產(chǎn)地址:

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2333-2011《脊柱融合器》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村