脊柱融合器

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱融合器

注冊人名稱：

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203130640

注冊人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-09

有效期至：

2025-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括頸椎椎間融合器和胸腰椎椎間融合器，其中RZ-IA融合器由主體、顯影針和定位塊組成，其他型號融合器由主體、顯影針組成。脊柱融合器選用符合YYT 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT1材料制成。定位塊、顯影針選用符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。非滅菌包裝和滅菌包裝，其中滅菌包裝采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)共同使用，適用于頸椎、胸腰椎椎間融合術(shù)。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號，北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫隅三街13號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	胸腰椎椎間融合器RZ-IIA	國械注準(zhǔn)20203130640	9	22967.0
新疆+陽光采購	胸腰椎椎間融合器RZ-IIA	國械注準(zhǔn)20203130640	14	22967.0
新疆+陽光采購	胸腰椎椎間融合器RZ-IIA	國械注準(zhǔn)20203130640	11	22967.0
新疆+陽光采購	胸腰椎椎間融合器RZ-IIA	國械注準(zhǔn)20203130640	7	22967.0
新疆+陽光采購	胸腰椎椎間融合器RZ-IIA	國械注準(zhǔn)20203130640	13	22967.0
新疆+陽光采購	胸腰椎椎間融合器RZ-IIA	國械注準(zhǔn)20203130640	12	22967.0
新疆+陽光采購	脊柱融合器RZ-IIA	國械注準(zhǔn)20203130640	4°	29798.0
新疆+陽光采購	胸腰椎椎間融合器RZ-IIA	國械注準(zhǔn)20203130640	8	22967.0
新疆+陽光采購	脊柱融合器RZ-IIA	國械注準(zhǔn)20203130640	0°	29798.0
新疆+陽光采購	胸腰椎椎間融合器RZ-IIA	國械注準(zhǔn)20203130640	10	22967.0

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